中文
EN
12月19日，民航局适航审定司发布“关于美国民用航空产品和零部件认可审定程序草案征求意见的通知”。
中美《适航实施程序》已于2017年10月签署生效，经适航司研究决定，拟对原《美国民用航空产品和TSO件认可审定程序》（AP-21-AA-2009-19）进行修订，编写了《美国民用航空产品和零部件的认可审定程序》草案。该草案可从中国民用航空局网站“意见征集”栏目（http://www.caac.gov.cn/HDJL/YJZJ/）下载。
现对该草案征求各单位意见，请于2017年12月26日前将正式书面意见反馈适航司。
美国民用航空产品和零部件认可审定程序
1 总则
1.1依据
本程序依据以下文件制定：（1）中国民用航空规章第21部《民用航空产品和零部件合格审定规定》；（2）根据《中华人民共和国政府与美利坚合众国政府促进航空安全的协定》的关于设计批准、生产和监督活动、出口适航批准、设计批准证后活动及技术支持的适航实施程序（Implementation Procedures for Airworthiness Covering Design Approval，Production and Surveillance Activities，Export Airworthiness Approval，Post Design Approval Activities and Technical Assistance under the Agreement between the Government of the United States of America and the Government of the People’s Republic of China for the Promotion of Aviation Safety，IPA）
1.2适用性
本程序适用于2017年10月17日及之后申请的认可项目。2017年10月17日之前申请的认可项目，按AP-21-2009-19《美国民用航空产品和TSO件认可审定程序》执行。
1.3背景
2017年10月17日，中国民用航空局（CAAC）和美国联邦航空局（FAA）签署了IPA，该IPA规定了两国之间进口民用航空产品和零部件的范围、进口流程以及这些民用航空产品和零部件进口后的持续支持方法。本程序基于该IPA制定。
2 认可的分类
民用航空产品证件和零部件设计批准由认可当局通过以下三种程序之一进行接受或认可：接受、简化认可、技术认可（包括全面技术认可和有限技术认可）。
2.1接受
不需要申请认可，FAA的批准直接被CAAC接受，无需CAAC颁发批准。对于以下批准，CAAC可仅根据FAA的批准直接接受，而不需要FAA提交认可申请。最初由FAA颁发的以下批准，将被CAAC自动接受，视为与CAAC的批准等效。
2.1.1设计批准持有人所做的设计更改
以下设计更改无需申请，直接被CAAC接受而不需要任何介入，这些设计更改将被纳入设计批准持有人的型号设计：
（1）由设计批准持有人所做、被分类为型号设计小改、由FAA按其程序批准、无需CAAC颁发新的或修订的VTC、VTCDS或VSTC的设计更改。
（2）由设计批准持有人所做、被分类为型号设计大改、由FAA按其程序批准、不适用于附录1定义的安全要素、无需CAAC颁发新的或修订的VTC、VTCDS或VSTC的设计更改。
2.1.2零部件制造人批准书（PMA）
以下PMA件无需申请，直接被CAAC接受而不需要任何介入。
（1）安装在FAA是设计国的产品上的PMA件；
（2）安装在FAA不是设计国的产品上的PMA件，其设计批准基础是STC或基于权益转让协议证明同一性；
（3）安装在FAA不是设计国的产品上的PMA件，其设计批准是基于试验和计算，并且满足下列条件：
a）根据FAAAC：AC23.1309-1E，AC25.1309-1A，AC27-1B，AC29-2C，该零部件失效后果为“无安全影响”或“较小的”失效状态。
b）对于安装在发动机或APU上的基于试验和计算批准的零部件，根据FAAAC39-8附录2中的定义，该零部件失效后果为小于3的CAAM危害等级。
2.1.3修理和改装的设计资料
（1）支持修理的设计资料的接受CAAC接受FAA根据其修理设计批准程序所批准的用于支持本程序附录2所规定范围内的产品、零部件或设备的修理的设计资料。如果：
（i）CAAC已对该产品或设备进行了审定/认可，和
（ii）FAA/美国作为修理设计资料设计国，和
（iii）FAA的修理设计资料批准按照适用的修理设计批准程序，通过适用的修理设计批准信函、表格或其他官方文件记录，和
（iv）修理不在受适航指令影响的区域，除非CAAC的适航指令允许接受修理设计批准。
（2）支持改装的设计资料的接受FAA根据联邦法规第14篇43部批准或接受的改装，安装在从美国出口的产品上，不管产品的设计国是谁，在进口时可认为已由CAAC批准。在由FAA证实其正确地执行了FAA表格8110-3、8100-9、337（block3）或履历本记录后，CAAC将接受该FAA批准的改装资料。
2.1.4对VDA小改的接受
CAAC接受FAA按照其适用程序批准的对VDA的小改。
2.2简化认可
简化认可适用于不受附录1中安全要素影响的设计更改批准，针对该批准，CAAC不进行技术评审而直接颁发批准文件。简化认可项目仅作为顺序审查项目管理，在FAA完成审定项目后由FAA向CAAC提交审定声明。简化认可流程见本程序3.3.1。如果申请认可的是TSO零部件，认可流程见本程序第4章。
2.3技术认可
技术认可是不适用于接受或简化认可的所有设计批准。对于技术认可，CAAC将颁发批准文件。技术认可包括全面技术认可和有限技术认可。鼓励申请人寻求同步认可审查和认可批准。
2.3.1全面技术认可
针对以前从未提交CAAC认可过的产品类别的型号设计或型号设计大改，CAAC将按本程序第3章进行全面技术认可。
全面技术认可的目的是为CAAC评估适用标准的符合性，以确定进一步技术信心建立范围。这些范围将被应用到未来项目中的有限技术认可过程。
2.3.2有限技术认可
以前已提交CAAC认可过的产品类别的型号设计或型号设计大改，且按附录1进行安全要素评审时，一个（含）以上安全要素适用，CAAC将按本程序第3章进行有限技术认可。
3 认可审查流程
3.1申请
适用于全面技术认可、有限技术认可和简化认可。申请人应通过FAA向CAAC提交完整的申请资料，申请资料应包含下列内容：
（1）明确了以下内容的FAA推荐函：
（i）申请人请求的时间表；
（ii）请求的申请类别（同步审定认可或顺序审定认可）；
（2）认可分类（见本程序第2章）
（i）简化认可；
（ii）技术认可（全面技术认可或有限技术认可）；
（3）完整的CAAC申请书（参见附件1申请书AAC-021（10/2006）的样例）；
（4）FAATC和数据单（如有）或STC的副本，这些证件确定了FAA设计批准的审定基础。当没有TC数据单时，申请人应提交FAA用以定义审定基础的文件；
（5）提交FAA的申请日期；
（6）符合以下要求的产品描述：
（i）对于TC，按CCAR21.15中定义的描述资料；
（ii）对于设计更改，更改的详细描述以及更改产品的制造人和型别；
（7）对于TC和STC，列出所有适用的FAA适航指令，并提供为纠正这些适航指令中指出的不安全状况的更改已被纳入型号设计中的评估；
（8）符合性检查单，包括对任何适用的CAAC的附加技术条件和符合性方法；
（9）适用的批准的手册或批准手册的更改；
（10）主图纸清单；
（11）维护/修理手册补充文件；
（12）重量和平衡数据；
（13）持续适航文件；
（14）全面技术认可、有限技术认可或简化认可类别选取原则的说明；
（15）FAA在审查活动中产生的与安全要素相关的问题纪要；
（16）持续安全运行计划或文档；
（17）环境：对于TC，设计批准已经或者将要依据的噪声、燃油排泄和排气排出物标准的定义，以及建议适用的CAAC环境标准。对于更改的产品，声学更改或排放更改的识别，如适用；
（18）附录1中定义的适用于该项目的安全要素影响方面的详细描述；
（19）中国市场需求和建议交付计划的信息；和
（20）FAA审定声明。
3.2申请受理
在收到认可申请后，CAAC将在10个工作日内通知FAA确认收到申请。在收到认可申请后的30个工作日内，CAAC将评审申请，确认是否同意FAA所确定的认可流程类别（顺序认可、同步认可、全面技术认可、有限技术认可、简化认可）以及申请资料是否有缺失。对于申请材料有缺失的，CAAC将在收到申请后的30个工作日内书面通知FAA，要求补充缺失的信息。CAAC确认申请资料完整后的15个工作日内将发出受理申请通知书（参见附件3通知书AAC-013（XX/201X）的样例），并在收到相关的费用后开始认可审查工作。
3.3认可审查流程
对于不满足接受准则的FAA设计批准，分为简化认可或技术认可（包括全面技术认可和有限技术认可）。
3.3.1简化认可流程
在FAA完成审定项目后，由FAA向CAAC提交申请和对CAAC审定基础
的符合性声明。CAAC将评估FAA提交的材料，包括FAA批准的手册。CAAC将在确认收到完整申请材料，并确认已支付费用后的35个工作日内颁发批准。
3.3.2技术认可流程
技术认可审查意在允许CAAC：（1）熟悉型号设计，重点关注识别适用的安全要素（附录1），以确定和应用附加技术条件；（2）制定和使用一份工作计划，并得到管理层的积极监督，以确保使用与IPA相同的原则和程序，对FAA的审定结论和符合性判定给予最大的信赖；（3）按照适用性，依靠FAA来进行CAAC认可审定基础的符合性判定；和（4）基于FAA设计批准、CAAC的附加技术条件以及FAA关于型号设计符合CAAC认可审定基础的声明来颁发设计批准。技术认可包括全面技术认可和有限技术认可。根据项目需要，CAAC将建立项目认可审查组。
3.3.2.1技术熟悉
CAAC使用技术熟悉流程来完善和完成全面技术认可和有限技术认可项目的工作计划。技术熟悉的目的是为了了解产品型号设计，确定CAAC审定基础，包括识别任何附加技术要求，以及确定CAAC审查范围（对于有限技术认可项目，仅限于适用的安全要素）和审查深度（即CAAC评审符合性资料或直接参与符合性判定活动）。FAA将安排CAAC、FAA和申请人的熟悉性会议。在技术熟悉过程中，CAAC重点关注对申请人所使用或将使用的主要方法的理解，包括假设、边界条件和该方法的关键参数，以确认受影响的安全要素，来确定是否需要颁发问题纪要并按需更新工作计划。更深层次的细节，包括试验大纲或其他符合性文件的审查，试验目击，或其他符合性证明的细节，将在审查深度被列入工作计划并被认可当局管理层批准之后开展。熟悉性试飞将在项目后期飞行器可供使用时进行。在顺序或同步有限技术认可项目中，认可团队发现的任何潜在的符合性问题可通过熟悉性试飞解决。所有新TC项目一般应开展熟悉性试飞。对操作能力或限制、或飞行员/航空器接口有重大影响的设计更改项目，也应进行熟悉性试飞。熟悉性试飞的要求必须在工作计划中确定。
3.3.2.2技术评审深度
仅适用于有限技术认可项目。对于每个受影响的安全要素，CAAC将以最大可能的程度信任FAA代表其进行符合性判定。CAAC对符合性判定的评审，包括对任何符合性文件的评审，将给出理由，并在工作计划中列出。上述理由一般涉及以下方面：
（1）适用的安全要素，当CAAC在应用这些要素方面的经验有限，需要进行工程判断以确定符合性或按附录1第15项确定的进一步建立技术信心的领域。
（2）新的或新颖的特征，新的符合性方法，或现有符合性方法的新颖应用。
（3）通常与具有相似设计特征的产品事故或事件有关的敏感问题。
注：此处的符合性文档是直接支持符合性判定的任何试验报告或其它文档。如果CAAC在完成符合性文件评审后认为可接受，CAAC将向FAA提供一份书面报告，确认该文件是CAAC审定基础可接受的符合性证明。
3.3.2.3认可工作计划的制定和实施
CAAC的介入程度由评审范围和深度组成。范围决定评审什么，深度决定评审多少和细节程度。介入程度记录在工作计划中。对有限技术认可项目，随着对FAA申请资料和FAA符合性声明的评审，CAAC使用安全要素（见附录1）来确定其审查范围。对于全面技术认可项目，CAAC确定其评审范围时不受安全要素约束。对于有限技术认可项目，CAAC将基于本程序3.3.2.2中的准则确定技术评审的深度，包括对符合性文件的评审。工作计划应列出项目概述，记录CAAC的审定基础，确定CAAC要求的附加技术条件，并且列出要求的会议和来自FAA的支持。CAAC将以最大可能的程度依靠FAA代表其进行符合性判定。CAAC可确认其首选的适用于安全要素的符合性方法。CAAC应基于申请包（有限技术认可项目和全面技术认可项目）的审查制定初始工作计划并通过技术熟悉流程来完善和完成全面技术认可和有限技术认可项目的工作计划。认可工作计划的具体内容见附录3。工作计划必须由CAAC管理层批准，CAAC将向FAA和申请人提供经批准的认可工作计划。在颁发认可TC/STC或批准已认可的TC/STC更改时，如需要进行熟悉性试飞或熟悉性会议，将记录在工作计划中。对有限技术认可项目，如果要在认可过程中增加工作计划要素，应按照相同的安全要素准则（附录1）进行调整。
如果在认可项目过程中，CAAC确定需要修订认可审查范围或深度，将对工作计划进行修订。任何此类更改经批准初始工作计划的同一级别批准后，将向FAA和申请人通报。
3.3.2.4问题纪要的使用
如果一个问题纪要的主题已由FAA处理，且CAAC已经同意该问题纪要，则CAAC将尽可能避免重复FAA的问题纪要。CAAC的问题纪要将通过FAA与设计批准持有人进行协调，以促进相互及时达成一致意见。在所有CAAC产生的问题纪要中，将包含FAA和申请人的立场。CAAC启动问题纪要前，将记录在工作计划中并经CAAC管理层批准。
<